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黄昏过后的黎明,是否会迎来抗乙肝病毒药物的新曙光?

2019-09-09 点击:1815

Original Today Medicine 2011.7.18我想分享

2018年11月,吉利德的新药丙泊酚和替诺福韦(TAF)获得了中国国家药品监督管理局的批准,并在中国正式上市。这是过去五年中国唯一批准的新型乙型肝炎药物。那么新药的推出会给中国慢性乙型肝炎患者带来新的曙光吗?接下来,小编将带您回顾近年来在中国上市的抗乙型肝炎病毒药物,并带您了解中国慢性乙型肝炎患者所经历的沟渠!

在过去的20年中,多种抗慢性乙型肝炎病毒的核苷类药物已被批准用于临床,包括1998年批准的拉米夫定(LAM),恩替卡韦(ETV)和2005年批准的阿德福韦酯(ADV),PEG-干扰素批准于2006年,telbivudine(LdT)于2007年批准,替诺福韦(TDF)富马酸盐于2013年获批,异丙酚于2018年11月批准诺福克(TAF)。

其中,PEG-干扰素属于干扰素,LAM,ETV,ADV,LDT,TDF和TAF均为核苷(酸)类似物,TAF是TDF的升级版,属于血缘关系的近亲。

干扰素,一种棘手的玫瑰

优点:

1疗程是固定的,不容易产生阻力。

2HBsAg具有较高的血清转换率和持久的反应,这意味着一旦产生效果,它就会更耐用。

3具有免疫调节功能,同时具有抗病毒作用。

缺点:

1需要通过皮下注射给药。

2许多不良反应,如头痛,发热,关节疼痛,骨髓现象等

3适应症狭窄,肝硬化和重型肝炎患者不能使用,乙肝合并妊娠不能使用干扰素。

干扰素的另一个明显缺点是它很昂贵。短效干扰素每粒胶囊约70元。它需要每隔一天注射一次。每周注射长效干扰素的价格更贵。每个的价格是1000~1400元之间,这么贵的价格,对于大多数人来说,就像一个棘手的玫瑰,不能爱,不能停止。

拉米无限好,就在黄昏附近

优点:

1适应范围广,毒副作用小。

2效果非常快,许多患者在服药约1周后显示出疗效。

3HBV-DNA具有大的下降和高的负转化率。超过一半的人类DNA可以在大约半年内变为阴性。

缺点:

拉米夫定的最大缺点是耐药率高,乙型肝炎患者病毒突变的比例增加。对于慢性乙型肝炎患者,耐药性不是一件好事。因此,耐药性限制了拉米夫定的渗透率并变大。大多数慢性乙型肝炎患者心目中的“老药”。

Adefovir dipivoxil:对Lamy抗性后的选择

优点:

1耐药率低于拉米夫定。

2对拉米夫定和替比夫定耐药的患者仍然有效,可以联合使用。

缺点:

1抗病毒作用弱,起效慢。

2具有潜在的肾毒性。

阿德福韦酯曾被列为二线药物,因为其抗病毒作用不强于拉米夫定,甚至弱于拉米夫定,长期用药的患者应警惕肾功能不全和低磷。骨病的发生也容易发生耐药,但发病率低于拉米夫定。

Telbivudine,黎明前午夜的选择

优点:

1的最突出的优点是HBeAg的血清转换率相对较高。

2抗病毒作用比拉米夫定和阿德福韦酯更强,更强。

3个指南可用于妊娠晚期患有慢性乙型肝炎和孕产妇和儿童的孕妇。

缺点:

1副作用是肌病,更严重的是横纹肌溶解症。

2使用单一药物时,耐药率仍然较高。

虽然替比夫定的抗病毒作用强于拉米夫定和阿德福韦酯,但仍存在耐药性的风险,因为建议服用替比夫定的慢性乙型肝炎患者必须定期去医院预防。出现阻力和副作用。

恩替卡韦:黎明前的黎明时分

优点:

1种病毒抑制能力。

2阻力率很低。

缺点:

患有严重肝病的患者有乳酸性酸中毒的报告,需要定期检测。

恩替卡韦起效快,抗病毒作用强,病毒突变率低。它是主要的乙型肝炎疾病指南推荐的一线抗病毒药物,随着国内仿制药的生产,价格暴跌,这也是它的优势。然而,应该指出,恩替卡韦是一种不能用于孕妇的妊娠C药物,这是其最大的缺点。

替诺福韦(TDF):曾被称为最活跃的抗病毒药物

优点:

1抗病毒作用强。

2阻力率非常低。

3控制乙型肝炎症状的作用迅速而彻底。

4不影响生育和母乳喂养。

缺点:

1肾脏受损的风险很小,不适合患有肾脏疾病的患者。

2存在降低骨密度的风险,并且不适合容易患骨质疏松症的患者,例如老年人。

像恩替卡韦一样,作为主要肝病指南的第一线推荐,替诺福韦可以说是抗乙型肝炎病毒治疗的神话,并且在抗击乙型肝炎病毒方面一直保持不败。唯一的问题是它有肾脏损害的风险,而对于年龄较大的人,应该仔细考虑基础肾脏疾病。

异丙酚替诺福韦(TAF):强大的自有强手

优点:

1靶向肝脏,能有效抑制病毒

2安全性高,对肾功能和骨密度降低的影响较小

3与TDF一样,阻力率非常低

4较小,每片仅25mg,小于TDF的1/10,但达到与TDF相同的效果。

缺点:

价格更高。

异丙酚fenovir(TAF)是替诺福韦的升级版。在吉利德发起的“替诺福韦”之后,它是另一种抗乙型肝炎病毒的重药。体外试验表明,TAF在人原代肝细胞中产生5倍的TDF浓度。可以说TAF可以直接“靶向”肝脏,减少有效治疗组分暴露于其他组织中的血浆浓度。 TAF降低临床剂量,同时提高抗病毒功效,同时大大避免对身体其他器官的损害。

TAF患者应该首选:

1.肾功能受损的乙型肝炎患者

2.不能耐受TDF副作用的乙型肝炎患者

3.过期和多重耐药的乙型肝炎患者

在上述比较中,可以发现最高的耐药率是拉米夫定。在缺乏国内抗病毒药物的情况下,不幸的是,许多慢性乙型肝炎患者使用拉米夫定产生耐药性,如果可以加入拉米夫阿德福韦酯,但不推荐使用阿德福韦酯,不建议使用恩替卡韦,因为恩替卡韦和阿德福韦dipivoxil是交叉抗性的。

另一个好方法是切换到替诺福韦地索普西。当然,现在有一种更好的药物,异丙酚和替诺福韦,可以减少对肾脏和骨密度的影响,同时确保疗效。唯一的缺点是价格太高。我们渴望进入norfovirtide的医疗保险,以使中国的大量慢性乙型肝炎患者受益。

本文为第一作者的原创,未经授权不得转载

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2018年11月,吉利德的新药丙泊酚和替诺福韦(TAF)获得了中国国家药品监督管理局的批准,并在中国正式上市。这是过去五年中国唯一批准的新型乙型肝炎药物。那么新药的推出会给中国慢性乙型肝炎患者带来新的曙光吗?接下来,小编将带您回顾近年来在中国上市的抗乙型肝炎病毒药物,并带您了解中国慢性乙型肝炎患者所经历的沟渠!

在过去的20年中,多种抗慢性乙型肝炎病毒的核苷类药物已被批准用于临床,包括1998年批准的拉米夫定(LAM),恩替卡韦(ETV)和2005年批准的阿德福韦酯(ADV),PEG-干扰素批准于2006年,telbivudine(LdT)于2007年批准,替诺福韦(TDF)富马酸盐于2013年获批,异丙酚于2018年11月批准诺福克(TAF)。

其中,PEG-干扰素属于干扰素,LAM,ETV,ADV,LDT,TDF和TAF均为核苷(酸)类似物,TAF是TDF的升级版,属于血缘关系的近亲。

干扰素,一种棘手的玫瑰

优点:

1疗程是固定的,不容易产生阻力。

2HBsAg具有较高的血清转换率和持久的反应,这意味着一旦产生效果,它就会更耐用。

3具有免疫调节功能,同时具有抗病毒作用。

缺点:

1需要通过皮下注射给药。

2许多不良反应,如头痛,发热,关节疼痛,骨髓现象等

3适应症狭窄,肝硬化和重型肝炎患者不能使用,乙肝合并妊娠不能使用干扰素。

干扰素的另一个明显缺点是它很昂贵。短效干扰素每粒胶囊约70元。它需要每隔一天注射一次。每周注射长效干扰素的价格更贵。每个的价格是1000~1400元之间,这么贵的价格,对于大多数人来说,就像一个棘手的玫瑰,不能爱,不能停止。

拉米无限好,就在黄昏附近

优点:

1适应范围广,毒副作用小。

2效果非常快,许多患者在服药约1周后显示出疗效。

3HBV-DNA具有大的下降和高的负转化率。超过一半的人类DNA可以在大约半年内变为阴性。

缺点:

拉米夫定的最大缺点是耐药率高,乙型肝炎患者病毒突变的比例增加。对于慢性乙型肝炎患者,耐药性不是一件好事。因此,耐药性限制了拉米夫定的渗透率并变大。大多数慢性乙型肝炎患者心目中的“老药”。

Adefovir dipivoxil:对Lamy抗性后的选择

优点:

1耐药率低于拉米夫定。

2对拉米夫定和替比夫定耐药的患者仍然有效,可以联合使用。

缺点:

1抗病毒作用弱,起效慢。

2具有潜在的肾毒性。

阿德福韦酯曾被列为二线药物,因为其抗病毒作用不强于拉米夫定,甚至弱于拉米夫定,长期用药的患者应警惕肾功能不全和低磷。骨病的发生也容易发生耐药,但发病率低于拉米夫定。

Telbivudine,黎明前午夜的选择

优点:

1的最突出的优点是HBeAg的血清转换率相对较高。

2抗病毒作用比拉米夫定和阿德福韦酯更强,更强。

3个指南可用于妊娠晚期患有慢性乙型肝炎和孕产妇和儿童的孕妇。

缺点:

1副作用是肌病,更严重的是横纹肌溶解症。

2使用单一药物时,耐药率仍然较高。

虽然替比夫定的抗病毒作用强于拉米夫定和阿德福韦酯,但仍存在耐药性的风险,因为建议服用替比夫定的慢性乙型肝炎患者必须定期去医院预防。出现阻力和副作用。

恩替卡韦:黎明前的黎明时分

优点:

1种病毒抑制能力。

2阻力率很低。

缺点:

患有严重肝病的患者有乳酸性酸中毒的报告,需要定期检测。

恩替卡韦起效快,抗病毒作用强,病毒突变率低。它是主要的乙型肝炎疾病指南推荐的一线抗病毒药物,随着国内仿制药的生产,价格暴跌,这也是它的优势。然而,应该指出,恩替卡韦是一种不能用于孕妇的妊娠C药物,这是其最大的缺点。

替诺福韦(TDF):曾被称为最活跃的抗病毒药物

优点:

1抗病毒作用强。

2阻力率非常低。

3控制乙型肝炎症状的作用迅速而彻底。

4不影响生育和母乳喂养。

缺点:

1肾脏受损的风险很小,不适合患有肾脏疾病的患者。

2存在降低骨密度的风险,并且不适合容易患骨质疏松症的患者,例如老年人。

像恩替卡韦一样,作为主要肝病指南的第一线推荐,替诺福韦可以说是抗乙型肝炎病毒治疗的神话,并且在抗击乙型肝炎病毒方面一直保持不败。唯一的问题是它有肾脏损害的风险,而对于年龄较大的人,应该仔细考虑基础肾脏疾病。

异丙酚替诺福韦(TAF):强大的自有强手

优点:

1靶向肝脏,能有效抑制病毒

2安全性高,对肾功能和骨密度降低的影响较小

3与TDF一样,阻力率非常低

4较小,每片仅25mg,小于TDF的1/10,但达到与TDF相同的效果。

缺点:

价格更高。

异丙酚fenovir(TAF)是替诺福韦的升级版。在吉利德发起的“替诺福韦”之后,它是另一种抗乙型肝炎病毒的重药。体外试验表明,TAF在人原代肝细胞中产生5倍的TDF浓度。可以说TAF可以直接“靶向”肝脏,减少有效治疗组分暴露于其他组织中的血浆浓度。 TAF降低临床剂量,同时提高抗病毒功效,同时大大避免对身体其他器官的损害。

TAF患者应该首选:

1.肾功能受损的乙型肝炎患者

2.不能耐受TDF副作用的乙型肝炎患者

3.过期和多重耐药的乙型肝炎患者

在上述比较中,可以发现最高的耐药率是拉米夫定。在缺乏国内抗病毒药物的情况下,不幸的是,许多慢性乙型肝炎患者使用拉米夫定产生耐药性,如果可以加入拉米夫阿德福韦酯,但不推荐使用阿德福韦酯,不建议使用恩替卡韦,因为恩替卡韦和阿德福韦dipivoxil是交叉抗性的。

另一个好方法是切换到替诺福韦地索普西。当然,现在有一种更好的药物,异丙酚和替诺福韦,可以减少对肾脏和骨密度的影响,同时确保疗效。唯一的缺点是价格太高。我们渴望进入norfovirtide的医疗保险,以使中国的大量慢性乙型肝炎患者受益。

本文为第一作者的原创,未经授权不得转载

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